食品安全食品安全
GMP工場設計
適正製造規範 / 優良製造所基準 / 製造管理および品質管理規則
GMP（good manufacturing practice）はアメリカで医薬品や医療用具、食品などの安全性を含む品質保証を確立する為に法制化し、WHOでは「製品が一貫して生産され、その使用目的に適合し、製造承認によって求められるような品質規格に統制されていることを保証する品質保証の一部」として定義しています。施設内でなく、製造所の建屋・敷地、原料の保管・流通、製造・加工工程、品質管理、工程管理、包装、最終製品の品質検査・保管、従業員の衛生管理などが対象となり、これらが標準化され、基準を満たしていることが求めらます。
日本では、1974年（昭和49年9年）に厚生省薬務局長通知として医薬品に関するGMPが作成され、1980年（昭和55年）に厚生省令として公布されました。当時は遵守事項としての自主管理項目でしたが､1994年（平成6年）、省令が改正され「製造所のGMP体制が整っていること」が「製造業の許可を取得するための必要要件」になりました。
医薬品洗浄の条件についても、科学的に検証（バリデーション）します。実際の製造設備を使って研究段階で決めた条件の設定が正しいかどうか、残留物などを測定し、科学的に検証し確認し、記録として残す必要があります。このようなGMPのポイントを抑え、工場内外トータル的に衛生環境を確立しなければいけません。
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エコアではGMPコンサルサポートだけでなく、工場内外の環境を安心した製品を製作しやすい環境を整え、汚染、異物混入を防ぐ為設計から、資材選定し施工、DQ(デザインクオリフィケーション)することにより、トータル的に管理します。
またアフターケアに至るまで企業様のご要望にあったシステムをご提案致します。長年の衛生環境を熟知した専門家による診断と、安心でき長期の使用を可能にする為のノウハウとメンテナンス。そして耐久、耐熱、防水、防汚、防菌様々な資材、機器の選択、ＧＭＰ，ＨＡＣＣＰ関連申請書類作成サポート
、社員教育、アフターケアまで、総合的にご提案いたします。新築だけでなく、リニューアル、HACCP申請サポート、FSSC22000申請サポート、総合的なコンサルティングまでお気軽にご相談ください。
エコアはGMP工場設計においてコンサル、施工、検査、メンテナンスまで総合的に行います。トータルでのサポートなので、安心で安全、コスト削減にもなります。
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