医薬品洗浄の条件についても、科学的に検証(バリデーション)します。実際の製造設備を使って研究段階で決めた条件の設定が正しいかどうか、残留物などを測定し、科学的に検証し確認し、記録として残す必要があります。このようなGMPのポイントを抑え、工場内外トータル的に衛生環境を確立すしなければいけません。
エコアではGMPコンサルサポートだけでなく、工場内外の環境を安心した製品を製作しやすい環境を整え、汚染、異物混入を防ぐ為設計から、資材選定し施工、DQ(デザインクオリフィケーション)することにより、トータル的に管理します。またアフターケアに至るまで企業様のご要望にあったシステムをご提案致します。長年の衛生環境を熟知した専門家による診断と、安心でき長期の使用を可能にする為のノウハウとメンテナンス。そして耐久、耐熱、防水、防汚、防菌様々な資材、機器の選択、GMP,HACCP関連申請書類作成サポート
、社員教育、アフターケアまで、総合的にご提案いたします。新築だけでなく、リニューアル、HACCP申請サポートISO22000申請サポート、総合的なコンサルティングまでお気軽にご相談ください。
エコアはGMP工場設計においてコンサル、施工、検査、メンテナンスまで総合的に行います。トータルでのサポートなので、安心で安全、コスト削減にもなります。 |