高度衛生・食品安全
化粧品GMP（ISO22716）
コンサルティング
化粧品GMP（ISO22716）構築・認証支援・高度衛生管理工場設計の専門会社
エコア株式会社は、 化粧品GMP（ISO22716）コンサルティング、ISO22716認証支援、ISO17516（微生物限度）対応、ISO14644クリーンルーム設計に専門性を持つコンサルティング会社です。
化粧品OEM・ODM、ブランド企業、輸出企業から「ISO22716を構築したい」「化粧品GMPに対応した工場設計をしたい」という相談が急増しています。
EU・アメリカ・中国・ASEANではISO22716 が事実上の必須基準となり、日本国内でも化粧品GMPの導入が急速に進んでいます。
サービス内容
①ISO22716（化粧品GMP）構築コンサルティング
化粧品OEM・ODM向けに、ISO22716の要求事項に基づく 化粧品GMP構築支援を提供します。
- ISO22716文書体系の構築
- 化粧品GMPの製造管理・品質管理
- 衛生管理・交差汚染防止
- 教育・訓練プログラムの整備
- 化粧品GMP内部監査の実施
- ISO22716認証取得のための模擬監査
食品GMP・医薬品GMPの構造を熟知しているため、 最短で実務に落とし込める化粧品GMPを構築できます。
②ISO22716認証支援
ISO22716は第三者審査登録機関にて認証審査を受審することが可能です。認証機関への手続きや審査対策も丁寧に対応しますのでご安心ください。また、審査にて発見された不適合是正もフォローアップ致しますので、お気軽にご相談ください。
③ISO17516（化粧品の微生物限度）対応支援
化粧品で求められる特定微生物の不検出（ゼロ）に対応するため、 高度衛生管理の仕組みを構築します。
- 緑膿菌・黄色ブドウ球菌・カンジダ・大腸菌の不検出対策
- 製造環境の微生物管理
- 清掃・消毒・衛生手順の最適化
- 水質管理・空調管理
- 微生物検査体制の構築
化粧品GMPの中でも最も難しい領域を専門的に支援します。
④化粧品工場の高度衛生管理設計（ISO14644準拠）
化粧品は食品よりも空調・ゾーニングの要求が高く、ISOクラス8（旧クラス10万）以上の清浄度が求められる場合があります。 エコアでは、以下の高度衛生設計を提供します。
- ISO7・ISO8クリーンルーム設計
- HEPAフィルター・差圧管理・空調計画
- 化粧品GMPに適合した動線・ゾーニング設計
- 充填室・乳化室・包装室の衛生設計
- 設備配置・衛生的構造の最適化
食品工場・医薬品工場の設計経験を活かし、化粧品GMPに適合した高度衛生工場を実現します。
⑤化粧品OEM・ODM向け品質顧問
- 月次監査
- 品質トラブル対応
- 海外取引先向け品質説明資料の作成
- 化粧品GMP教育・訓練
- 新工場・新ラインの立ち上げ支援
エコアが選ばれる
理由
化粧品GMP（ISO22716）・食品GMP・医薬品準拠の三領域を理解
衛生管理・微生物管理・工場設計を横断的に理解している専門家が対応。
国際基準に基づく高度衛生管理の専門性
ISO22716・ISO17516・ISO14644を統合した支援が可能。
認証機関にて審査登録までの確実なバックアップ
ISO22716認証取得までワンストップで対応できる国内随一の体制。
化粧品GMP構築、ISO22716認証、化粧品工場設計をご検討の企業様は、 お気軽にお問い合わせください。
関連項目
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